柳叶刀发表中国首个新冠疫苗I期临床数据!

2020
05/23

+
分享
评论
MED24
A-
A+
得过新冠,或打过疫苗后就不会再得了吗?

新冠疫情(COVID-19)全球累计感染人数破五百万了!累计死亡人数超30万。人们都在问:特效药没着落,那疫苗怎么样?

/疫苗研发到哪一步了?/

5月22日,《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗的I期临床数据。该疫苗由中国军科院军事医学研究院陈薇院士带队研制,是全球新冠疫苗进度最快项目之一。

研究显示,这款以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗,在给108名健康志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性。在健康成年人中,对SARS-CoV-2的体液免疫反应在接种疫苗后第28天达到峰值;快速的特异性T细胞反应,从接种疫苗后的第14天开始有记录。

简单来说就是:1、比较安全,2、成功引起细胞和体液免疫双重应答 3、但是否产生了对病毒保护作用还不能下定论。当然,这不是全球唯一有望上市的疫苗。 

早在3月16日,中美两国在同一天内宣布将首个新冠疫苗推向临床人体试验。中国方面就是陈薇院士带队研制的腺病毒载体重组疫苗。美国方面是生物技术公司Moderna与国家过敏症和传染病研究所国立卫生院合作研发的mRNA疫苗。

截止5月15日,世界卫生组织公布的新冠疫苗研发数据中,全球有8个疫苗正在临床阶段开足马力研发。除此以外,还有至少110个候选疫苗处于临床前研究。 

其中,美国Moderna的疫苗早期临床数据显示,8名受试者体内确认有与感染新冠病毒后康复的患者相同水平的抗体。该公司可能跳过调查疫苗有效性的II期临床,于7月份启动投产前的III期临床。

表格中排第六的阿斯利康开发的候选疫苗近期也非常吸引眼球。路透社报道,5月21日,美国政府向英国制药企业阿斯利康承诺,将提供12亿美元资金支持疫苗开发。

该公司一款由牛津大学研发并授权的新冠疫苗AZD1222(原名ChAdOx1 nCoV-1),目前正处在临床试验阶段,预计于9月份开始向世界供货至少4亿剂,而最高产量则高达10亿剂!其中英国人将优先获得1亿剂。而美国则赶快过来下定金,包下另外约3亿剂。 

不过,目前所有的疫苗都尚未得到有效性数据,是否能成功激发人体免疫,并且长期保护我们?尚待更长期研究来证实。

/打了疫苗就不怕了吗?恐怕没那么容易/  

许多传染病得过就不会再得,这要感谢我们免疫系统有记忆力!疫苗的作用,就是在人体还没遇到病毒前,预先激发出对病毒的免疫力。不同的机理的疫苗、不同的病原引发的免疫反应不一样,身体的免疫记忆也不同,保护期各有千秋。

例如,狂犬疫苗保护期只有一年,乙肝疫苗能保护5年,腮腺炎抗体能维持10年,小儿麻痹疫苗能长期保护,麻疹、天花疫苗基本都是接种一次终身免疫。但新冠病毒带来的免疫是什么样的?我们并不清楚,也无法用活生生的健康人去刻意暴露于病毒。目前所能说明问题的,是动物模型,以及疫苗受试者体内的抗体和细胞免疫水平。不过,即使有抗体也不代表人具有免疫力。艾滋病抗体就是一个典型。
WHO资料显示,大多数感染新冠的患者康复后体内都有较高水平的抗体,但也有少数人抗体水平很低,无法中和病毒。这说明除了抗体,细胞免疫对于康复也可能至关重要。截至2020年4月24日,尚无研究评估新冠病毒抗体是否能帮人类对抗病毒的再次感染。

据《自然》杂志对病毒学专家的采访称,除了新冠病毒(sars-cov 2),还有4种人们较为熟悉的冠状病毒会引起人的常见感冒。这些病毒感染康复后,人只能保持较短时间的免疫力。很快,就连抗体水平很高的人也可能再次感染。

同为冠状病毒的MERS,在患者康复后,体内的病毒抗体急剧下降,而SARS抗体在感染15年后仍存在于体内。但科学家并不清楚,这些抗体能否神功护体,让人免于再次SARS或MERS感染。好消息是,目前新冠疫苗的很多动物模型显示,一些在研疫苗能成功引起动物的保护性免疫。

5月20日,《科学》杂志发表的两篇哈佛医学院团队对恒河猴的最新研究显示,这种和人类很近的灵长类动物感染新冠病毒(SARS-CoV-2)后能产生保护性免疫,接种疫苗也有同样的保护效果。

研究者让 9只猴子先感染病毒,猴子也得了病毒性肺炎。等动物完全清除病毒(康复)后第35天,再把动物暴露在病毒之下。结果,所有9只猴子全都几乎没有症状,甚至没有免疫反应,也就是说,感染痊愈一个多月后,它们可以抵抗二次感染。

另一项研究中研究人员设计几款了新冠 DNA候选疫苗,给35只成年猕猴接种了多针加强免疫,又过了六周,这些动物也被再次暴露在病毒攻击下(直接鼻内接种)。结果,它们的体液和细胞免疫反应,和前面说的感染病毒一个月后再次暴露的猴子像极了。它们的血液中抗体水平足以保护猴子不再被感染。其免疫水平与感染新冠后又恢复的人类测得的也很相似。

不过,人猴毕竟有别,得到临床结论还为时尚早。至于之前关于“全民免疫”、感染过新冠或者接种疫苗的人就等于拥有了世界通行的“免疫护照”的传闻,依旧只是个空中楼阁而已。

参考资料:

1. Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial.The Lancet, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31208-3

2. Immunity passports  in the context of COVID-19_Scientific Brief|WHO

3. DNA vaccine protection against SARS-CoV-2 in rhesus macaques. Science| 20-May-2020 DOI: 10.1126/science.abc6284

4. Coronavirus vaccines: five key questions as trials begin.Nature|NEWS EXPLAINER  18 MARCH 2020

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
新冠疫苗,柳叶刀,数据

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!

白小姐中特网必选一肖